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系統(tǒng)模塊
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功能列表
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功能描述
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申辦方/CRO
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項(xiàng)目申請
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在線填寫項(xiàng)目申請材料，提交機(jī)構(gòu)辦公室審批，可重復(fù)修改提交。
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項(xiàng)目管理
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機(jī)構(gòu)審核進(jìn)度，召開啟動(dòng)會(huì)，項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展，不良事件等
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倫理審查申請
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提交初始、跟蹤等倫理審查（必須與倫理系統(tǒng)無縫對接，申請與批件均須通過機(jī)構(gòu)工作站）
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機(jī)構(gòu)維護(hù)
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申辦方/CRO機(jī)構(gòu)信息維護(hù)
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研究者
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項(xiàng)目管理
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查看承擔(dān)項(xiàng)目的相關(guān)信息，方案，知情同意，文件，匯總情況等
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受試者訪視
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訪視窗維護(hù)
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受試者訪視維護(hù)
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隨訪提醒
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提醒研究者（研究助理）通知受試者隨訪
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發(fā)藥與隨訪
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主要研究者依據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選受試者，根據(jù)方案要求訪視發(fā)藥（可與藥房庫存與隨機(jī)化系統(tǒng)無縫對接）完成/脫落受試者
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受試者報(bào)表
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受試者一覽表
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受試者篩選、入組、脫落等查詢與報(bào)表
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不良事件一覽表
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不良事件查詢與報(bào)表
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項(xiàng)目管理
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項(xiàng)目信息管理
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I-Ⅳ期臨床試驗(yàn)（醫(yī)療器械）項(xiàng)目統(tǒng)一管理
準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、結(jié)束階段各環(huán)節(jié)監(jiān)控
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培訓(xùn)管理
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組織研究者院內(nèi)或院外GCP培訓(xùn)，證書登記，查詢
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會(huì)議管理
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辦公室會(huì)議，院部會(huì)議、研究者會(huì)議、總結(jié)會(huì)議、全國會(huì)議等
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項(xiàng)目信息查詢
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項(xiàng)目進(jìn)度一覽、藥監(jiān)檢查一覽、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)一覽、不良事件一覽、專業(yè)組項(xiàng)目一覽、項(xiàng)目查詢、未實(shí)施/終止項(xiàng)目
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財(cái)務(wù)管理
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合同管理
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項(xiàng)目合同管理登記（合同總金額，受試者例數(shù)等），合同查閱
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經(jīng)費(fèi)管理
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到賬經(jīng)費(fèi)、支出經(jīng)費(fèi)、轉(zhuǎn)賬、結(jié)余等經(jīng)費(fèi)一覽
經(jīng)費(fèi)比例自動(dòng)計(jì)算（院方、研究者、機(jī)構(gòu)辦公室等）
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機(jī)構(gòu)管理
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部門管理
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部門維護(hù)
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機(jī)構(gòu)人員、部門、權(quán)限等基礎(chǔ)信息維護(hù)管理
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人員管理
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申辦方維護(hù)
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配置管理
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送審文件清單
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送審文件維護(hù)管理
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歸檔文件清單
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歸檔文件維護(hù)管理
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質(zhì)控提醒配置
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三級質(zhì)控：項(xiàng)目組質(zhì)控，機(jī)構(gòu)質(zhì)控，質(zhì)控小組（監(jiān)察，稽查等）
節(jié)點(diǎn)質(zhì)控配置：首例入組，入組1/3等
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藥物管理
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藥庫
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藥物信息
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記錄辦公室文件蓋章記錄，如倫理審查批件/意見等
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藥物庫存
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試驗(yàn)藥物按照編碼或數(shù)量登記入庫,科室領(lǐng)取藥物，登記出庫數(shù)量與編碼，試驗(yàn)結(jié)束將剩余藥物退還給申辦方
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藥房
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受試者處方發(fā)藥
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由中心藥房統(tǒng)一發(fā)放受試者試驗(yàn)藥物（根據(jù)院方需求，如無中心藥房直接由科室發(fā)藥）
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發(fā)藥記錄
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藥物發(fā)放記錄查詢
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庫存查詢
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藥物庫存查詢
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工作文件
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工作文件
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工作文件、工作匯報(bào)、年終總結(jié)、申報(bào)材料、機(jī)構(gòu)日志等常用操作
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法規(guī)文件
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機(jī)構(gòu)日志
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